9月24日下午,第21期免费av 交叉创新沙龙在闵行校区举行,此次沙龙以医疗器械注册证申报为主题,特邀上海医疗器械注册临床转化研究院高级顾问陈洁主讲,活动汇聚30余名校内师生参与。
讲座中,成果与转化办主任韦建和首先向与会嘉宾进行院情介绍。
接下来,陈洁老师结合一线实践经验,聚焦医疗器械全生命周期研发、注册申报、风险管控等核心环节,从医疗器械源头研发切入,着重阐释了全流程质量管理体系的搭建逻辑与核心价值;同时,围绕医疗器械全生命周期创新发展,陈洁老师系统拆解不同研发阶段的核心任务与合规重点,并通过项目策划、成果输出、实验验证、成果转化、官方评审五大核心阶段的真实案例,生动点明各环节的实操要点、常见误区与风控关键,为师生开展合规化科研、标准化申报提供了清晰、可落地的行动指南。
在互动答疑环节,现场氛围热烈,针对师生关心的注册主体界定、合作医院遴选、二类器械注册周期、临床评价豁免与实施标准等关键问题,陈洁老师结合最新行业政策与实际案例逐一解答、精准点拨,为大家提供了专业化的申报建议和思路。
本期交叉创新沙龙聚焦师生科研转化的真实痛点与核心需求,深度融合产业实践经验与校内科研实践。未来,科研办将持续立足学科特色与产业需求,常态化打造高水平、跨学科、产学研融合的交叉创新沙龙,继续推动医工交叉创新成果高效转化、精准落地,助力学院在医疗器械创新领域持续深耕突破、绽放新彩。
